2025年4月1日，精華制藥南通公司迎來振奮人心的好消息——旗下經(jīng)典產(chǎn)品原料藥丙硫氧嘧啶（Propylthiouracil, PTU）憑借卓越品質(zhì)，成功通過歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）的嚴(yán)苛審核，榮獲歐洲藥典適用性證書（CEP Certificate of Suitability，簡稱CEP證書）。這一沉甸甸的認(rèn)證，不僅是對該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量把控、穩(wěn)定性研究以及藥典符合性等全方位的高度認(rèn)可，更猶如一把“金鑰匙”，為其開啟了進(jìn)入歐盟市場的大門，使南通公司成為國內(nèi)乃至國際市場上為數(shù)不多獲此殊榮的丙硫氧嘧啶原料藥生產(chǎn)企業(yè)，標(biāo)志著公司國際化戰(zhàn)略取得重大突破。

丙硫氧嘧啶作為甲狀腺功能亢進(jìn)癥治療領(lǐng)域的明星藥物，在公司的國際化進(jìn)程中一直扮演著重要角色。此前，公司已在韓國、印度尼西亞、泰國、土耳其、越南等東南亞國家以及巴西等市場取得了不錯的成績。近年來，公司將目光聚焦歐洲市場，全力開拓這片極具潛力的領(lǐng)域。此次CEP證書的成功申報，充分彰顯了公司對國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的精準(zhǔn)把控和前瞻性布局，也讓這款老產(chǎn)品在深度賦能下煥發(fā)出全新的活力與競爭力，與公司“深耕法規(guī)市場”的國際戰(zhàn)略定位完美契合。

目前，公司的丙硫氧嘧啶原料藥已在臺灣地區(qū)以及巴西、印度尼西亞、韓國等國家完成注冊并實現(xiàn)成熟化的市場銷售。此次CEP證書的落地，無疑將進(jìn)一步提升客戶對公司產(chǎn)品的信任度，為公司開拓歐洲及其他認(rèn)可CEP資質(zhì)的海外市場注入強(qiáng)大動力。這一里程碑式的成就，也激勵著公司全體員工在未來的工作中再接再厲，以更加飽滿的熱情和堅定的信念，為公司的國際化發(fā)展添磚加瓦，共同書寫公司發(fā)展的輝煌新篇章！